Boostrix Polio
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100182305
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Boostrix Polio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 0,5 ml (1 dawka)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14241
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990082858 ¦ Rp ¦ 38752
1 amp.-strzyk. 0,5 ml 1 szt.
05909990082865 ¦ Rp ¦ 38753
10 amp.-strzyk. 0,5 ml 10 szt.
05909990082872 ¦ Rp ¦ 38754
1 amp.-strzyk. 0,5 ml 1 szt ¦ 1 igła
05909990082889 ¦ Rp ¦ 38755
10 amp.-strzyk. 0,5 ml 10 szt. ¦ 10 igieł - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy > lub równo 2 j.m. (2,5 Lf) + glinu fosforan 0,2 mg Al 3+ + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany 8 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany 32 jednostki antygenu D + Toksoid tężcowy > lub równo 20 j.m. (5 Lf) + Glinu wodorotlenek uwodniony 0,3 mg Al 3+ + Antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) 8 mcg + 8 mcg + 2,5 mcg + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany 40 jednostek antygenu D
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18230/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18230/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -