Zyrtec
VEDIM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100001901
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zyrtec
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cetirizini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07815
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- VEDIM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990781515 ¦ Rp ¦ 331
1 butelka 75 ml
05909990781539 ¦ Rp ¦ 332
1 butelka 200 ml
05909990781522 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 46152
1 butelka 125 ml - Substancja czynna
- Cetirizini dihydrochloridum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Belgia
- Nazwa importera
- PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma B.V. UCB Pharma S.A.
- Kraj importera
- Polska Dania Norwegia Norwegia Belgia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma B.V. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Polska Dania Norwegia Norwegia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/190/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/190/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zyrtec
VEDIM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100074834
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zyrtec
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cetirizini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople doustne, roztwór
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 01847
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- VEDIM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990184729 ¦ Rp ¦ 11265
1 butelka 15 ml
05909990184743 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 11267
1 butelka 30 ml
05909990184712 ¦ Rp ¦ 45596
1 butelka 10 ml
05909990184736 ¦ Rp ¦ 45597
1 butelka 20 ml - Substancja czynna
- Cetirizini dihydrochloridum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Polska Belgia
- Nazwa importera
- ExtractumPharma Co. Ltd. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma S.A.
- Kraj importera
- Węgry Polska Dania Norwegia Belgia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. ExtractumPharma Co. Ltd. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Węgry Polska Polska Dania Norwegia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7483/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7483/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zyrtec
VEDIM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100074857
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zyrtec
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cetirizini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 01846
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- VEDIM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990184620 ¦ Rp ¦ 11270
20 tabl.
05909990184637 ¦ Rp ¦ 13435
30 tabl.
05909990184651 ¦ Rp ¦ 16510
100 tabl.
05909990336180 ¦ Rp ¦ 106369
60 tabl. - Substancja czynna
- Cetirizini dihydrochloridum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Belgia
- Nazwa importera
- ExtractumPharma Co. Ltd. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma B.V. UCB Pharma S.A.
- Kraj importera
- Węgry Polska Dania Norwegia Norwegia Belgia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. ExtractumPharma Co. Ltd. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma B.V. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Węgry Polska Dania Norwegia Norwegia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7485/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7485/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -