BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100177882
Nazwa Produktu Leczniczego
BeneFix
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990057184 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/004 ¦ 36571
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100177899
Nazwa Produktu Leczniczego
BeneFix
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990057191 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/005 ¦ 36572
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100177907
Nazwa Produktu Leczniczego
BeneFix
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990057207 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/006 ¦ 36573
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100177913
Nazwa Produktu Leczniczego
BeneFix
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990057221 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/007 ¦ 36574
1 fiol. 2000 j.m. ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100288044
Nazwa Produktu Leczniczego
BeneFix
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909991016654 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/008 ¦ 80119
1 fiol. 3000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-