BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177882

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFix

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

250 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05909990057184 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/004 ¦ 36571
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 250 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177899

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFix

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

500 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05909990057191 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/005 ¦ 36572
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 500 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177907

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFix

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

1000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05909990057207 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/006 ¦ 36573
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 1000 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177913

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFix

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

2000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05909990057221 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/007 ¦ 36574
1 fiol. 2000 j.m. ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 2000 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

BeneFix

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100288044

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFix

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

3000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05909991016654 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/008 ¦ 80119
1 fiol. 3000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 3000 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

BeneFIX

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100386433

Nazwa Produktu Leczniczego

BeneFIX

Nazwa powszechnie stosowana

Nonacogum alfa. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

1500 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD04

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05907636977209 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/047/009 ¦ 121655
1 fiol. 1500 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań

Substancja czynna

Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX (nonacog alfa) 1500 j.m.

Nazwa wytwórcy

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Wyeth Farma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-