NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100001893
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoSeven
Nazwa powszechnie stosowana
Eptacogum alfa (activatum). Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1 mg (50 000 j.m.)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD08
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909990646753 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/96/006/004 ¦ 317
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
05909991029968 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/006/008 ¦ 60466
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
Factor VII coagulationis humanus 1 mg (50Kj.m.)
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100092022
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoSeven
Nazwa powszechnie stosowana
Eptacogum alfa (activatum). Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2 mg (100 000 j.m.)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD08
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909990646760 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/96/006/005 ¦ 39918
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
05909991029975 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/006/009 ¦ 62688
1 fiol. 2 ml proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozp. + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Factor VII coagulationis humanus 2 mg (100 Kj.m.)
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100129334
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoSeven
Nazwa powszechnie stosowana
Eptacogum alfa (activatum). Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
5 mg (250 000 j.m.)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD08
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909990646777 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/96/006/006 ¦ 43575
1 fiol. proszku + fiol. rozp.
05909991029982 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/006/010 ¦ 81226
1 fiol. 12 ml proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 10 ml rozp. + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Factor VII coagulationis humanus 5 mg (250 Kj.m.)
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100238483
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoSeven
Nazwa powszechnie stosowana
Eptacogum alfa (activatum). Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
8 mg (400 000 j.m.)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD08
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909990833108 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/96/006/007 ¦ 63248
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
05909991029999 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/006/011 ¦ 81227
1 fiol. 12 ml proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 10 ml rozp. + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-