Etopro

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100176598
Nazwa Produktu Leczniczego
Etopro
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
12893
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990048830 ¦ Rp ¦ 36043
60 tabl. w blistrach
05909990048847 ¦ Rp ¦ 36044
1 poj. 60 tabl.
05909990061488 ¦ Rp ¦ 36912
28 tabl.
Substancja czynna
Topiramatum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17659/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17659/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/17659/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/17659/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Etopro

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100176606
Nazwa Produktu Leczniczego
Etopro
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
12894
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990048885 ¦ Rp ¦ 36046
60 tabl. w blistrach
05909990048892 ¦ Rp ¦ 36047
1 poj. 60 tabl.
05909990061471 ¦ Rp ¦ 36911
28 tabl.
Substancja czynna
Topiramatum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17660/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17660/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/17660/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/17660/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Etopro

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100176629
Nazwa Produktu Leczniczego
Etopro
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
12895
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990048861 ¦ Rp ¦ 36050
60 tabl. w blistrach
05909990048878 ¦ Rp ¦ 36051
1 poj. 60 tabl.
05909990061495 ¦ Rp ¦ 36913
28 tabl.
Substancja czynna
Topiramatum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17662/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17662/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/17662/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/17662/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Etopro

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100176641
Nazwa Produktu Leczniczego
Etopro
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
12896
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990048908 ¦ Rp ¦ 36056
60 tabl. w blistrach
05909990048922 ¦ Rp ¦ 36057
1 poj. 60 tabl.
05909990061464 ¦ Rp ¦ 36910
28 tabl.
Substancja czynna
Topiramatum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17664/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17664/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/17664/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/17664/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta