Diphergan

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100019309
Nazwa Produktu Leczniczego
Diphergan
Nazwa powszechnie stosowana
Promethazini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki drażowane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
02283
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R06AD02
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990228317 ¦ Rp ¦ 3203
20 tabl.
05909990228324 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3204
60 draż.
05909990228331 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3205
250 draż.
Substancja czynna
Promethazini hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1930/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1930/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Diphergan

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100019315
Nazwa Produktu Leczniczego
Diphergan
Nazwa powszechnie stosowana
Promethazini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki drażowane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
01078
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R06AD02
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990107810 ¦ Rp ¦ 3206
20 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 3207
60 draż.
Rp ¦ Skasowane ¦ 3208
250 draż.
Substancja czynna
Promethazini hydrochloridum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1931/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1931/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Diphergan

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100082495
Nazwa Produktu Leczniczego
Diphergan
Nazwa powszechnie stosowana
Promethazini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Promethazine
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg/5 ml
Postać farmaceutyczna
Syrop
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
08046
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R06AD02
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990804610 ¦ Rp ¦ 12412
1 butelka 150 ml
Substancja czynna
Promethazini hydrochloridum 5 mg/5 ml
Nazwa wytwórcy
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8249/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8249/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-