OC-35
Polfarmex S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100175647
- Nazwa Produktu Leczniczego
- OC-35
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ethinylestradiolum + Cyproteroni acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,035 mg + 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 12826
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-28
- Kod ATC
- G03HB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Opakowanie
- 05909990046171 ¦ Rp ¦ 35796
21 tabl.
05909990046188 ¦ Rp ¦ 35797
63 tabl. - Substancja czynna
- Ethinylestradiolum 0.035 mg + Cyproteroni acetas 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- Polfarmex S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Polfarmex S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17564/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17564/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -