Copaxone
TEVA GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100172867
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Copaxone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12562
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909990017065 ¦ Rp ¦ 20700
28 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH
- Kraj importera
- Islandia Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17286/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17286/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Copaxone
TEVA GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100333371
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Copaxone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22364
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991216375 ¦ Rp ¦ 107787
3 amp.-strzyk. 1 ml
05909991216382 ¦ Rp ¦ 107788
12 amp.-strzyk. 1 ml
05909991216399 ¦ Rp ¦ 107789
36 amp.-strzyk. 1 ml (3 op. x 12 amp.-strzyk.) - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj importera
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33337/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33337/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -