Gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100170845
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw kolibakteriozie i zakaźnemu martwicowemu zapaleniu jelit prosiąt
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - świnia - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Inaktywowane E.coli: K88ab (F4Ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 K88ac (F4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 K99 (F5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987P (F6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 Anatoksyny C. perfingens nie mniej niż: Beta otrzymana ze szczepu typu B i C równoważność 300 j.m. Epsilon otrzymana ze szczepu typu D równoważność 200 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1061
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AB08
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909997008004 ¦ Rp ¦ 39730
1 butelka 50 ml (10 dawek)
5909990963867 ¦ Rp ¦ 75347
1 butelka 100 ml (20 dawek) - Substancja czynna
- Clostridium perfringens typ B i C anatoksyna beta ,inaktywowana 300 j.m./1 dawka + Clostridium perfringens typ D anatoksyna epsilon, inaktywowana 200 j.m./1 dawka + Inaktywowane E. coli K88ac (F4ac) 3.95 miana przeciwciał/1 dawka + Inaktywowane E. coli K88ab (F4Ab) 3.87 miana przeciwciał/1 dawka + Inaktywowane E. coli K99 (F5) 3.6 miana przeciwciał/1 dawka + Inaktywowane E. coli 987p (F6) 3.71 miana przeciwciał/1 dawka
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17084/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17084/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -