Febrivac Dist liofilizat + rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

IDT Biologika GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100168274
Nazwa Produktu Leczniczego
Febrivac Dist liofilizat + rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Nazwa powszechnie stosowana
Atenuowana szczepionka dla norek i fretek przeciwko nosówce
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - fretka (Okres karencji nie obowiązuje.) podanie podskórne - norka (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Atenuowany wirus nosówki szczep D 84/1 nie mniej niż 10^3,7 i nie mniej niż 10^5,2 TDCI50
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
1264
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI20CD01
Podmiot odpowiedzialny
IDT Biologika GmbH
Opakowanie
5909997000510 ¦ Rp ¦ 43537
1 butelka 100 ml + 1 butelka z rozp.
5909997000527 ¦ Rp ¦ 43538
1 butelka 50 ml + butelka z rozp.
Substancja czynna
Atenuowany wirus nosówki szczep D84/1 min. 10^3,7 max. 10^5,2 TCID50 / 1 dawka
Nazwa wytwórcy
IDT Biologika GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
IDT Biologika GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16827/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16827/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-