Denagard
Elanco GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100166915
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Denagard
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tiamulini hydrogenofumaras
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- Tiamutin 12,5% roztwór.; 125 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i świń
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- w wodzie do picia - Indyk - tkanki jadalne - 4 dni w wodzie do picia - kura - jaja - 0 dni w wodzie do picia - kura - tkanki jadalne - 2 dni w wodzie do picia - świnia - tkanki jadalne - 4 dni
- Moc
- 125 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do podania w wodzie do picia
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1385
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QJ01XQ01
- Podmiot odpowiedzialny
- Elanco GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 35852
1 butelka 100 ml
5014602806156 ¦ Rp ¦ 41381
1 butelka 10 l
5909997016184 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 48649
1 butelka 1 l
5909997016191 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 48650
1 butelka 5 l
5420036919476 ¦ Rp ¦ 143839
1 butelka 5 l
5420036919780 ¦ Rp ¦ 143840
1 butelka 1 l - Substancja czynna
- Tiamulini hydrogenofumaras 125 mg/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16691/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16691/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Denagard
Elanco GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100167560
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Denagard
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tiamulini hydrogenofumaras
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie doustne - Indyk - tkanki jadalne - 6 dni podanie doustne - kura - jaja - 0 dni podanie doustne - kura - tkanki jadalne - 2 dni podanie doustne - świnia - tkanki jadalne - 4 dni ((20 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 44,4 mg produktu)/kg masy ciała)) podanie doustne - świnia - tkanki jadalne - 2 dni ((8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 19,6 mg produktu)/kg masy ciała))
- Moc
- 450 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 0491
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QJ01XQ01
- Podmiot odpowiedzialny
- Elanco GmbH
- Opakowanie
- 5014602805333 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 39043
1 saszetka 55,6 g
5014602805838 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 39044
1 saszetka 111,2 g
5909990629275 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 41765
1 torba 1112 g
5909990629282 ¦ Rp ¦ 41919
1 torba 5000 g
5420036919926 ¦ Rp ¦ 136112
1 torba 1112 g - Substancja czynna
- Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg/1 g
- Nazwa wytwórcy
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16756/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16756/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Denagard
Elanco GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100167582
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Denagard
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tiamulinum
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- Tiamutin 10% pro onj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowo - świnia - tkanki jadalne - 22 dni
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 0494
- Ważność pozwolenia
- 2024-04-22
- Kod ATC
- QJ01XQ01
- Podmiot odpowiedzialny
- Elanco GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 40863
1 fl. 100 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 47181
1 butelka 100 ml
5909991281960 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 116451
1 butelka 100 ml
5420036919056 ¦ Rp ¦ 136688
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- Tiamulinum 100 mg/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Elanco France S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16758/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16758/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -