Bio-Vac ND-IB

FATRO S.p.A.

Liofilizat do sporządzania zawiesiny Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100165991
Nazwa Produktu Leczniczego
Bio-Vac ND-IB
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, żywa
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przez zamgławianie - kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni () w wodzie do picia - kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni
Moc
Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6,5 EID50 nie więcej niż 10^7,1 EID50 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts H120: nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej niż 10^4,5 EID50
Postać farmaceutyczna
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
0994
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI01AD06, QI01AD07
Podmiot odpowiedzialny
FATRO S.p.A.
Opakowanie
Rp ¦ Skasowane ¦ 47
10 fiol. 1000 dawek
5909997008660 ¦ Rp ¦ 20708
10 amp. 1000 dawek o pojemności 5 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 20709
1 fiol. 2500 dawek
Rp ¦ Skasowane ¦ 20710
1 fiol. 5000 dawek
5909997008677 ¦ Rp ¦ 47114
10 amp. 2500 dawek o pojemności 5 ml
5909997008684 ¦ Rp ¦ 47115
10 amp. 5000 dawek o pojemności 5 ml
Substancja czynna
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120 min. 10^3,5 EID50 max. 10^4,5 EID50 / 1 dawka + Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1 min. 10^6,5 EID50- max. 10^7,1 EID50 / 1 dawka
Nazwa wytwórcy
FATRO S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
FATRO S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16599/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16599/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-