Bio-Vac ND-IB
Fatro S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100165991
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bio-Vac ND-IB
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, żywa
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- w wodzie do picia - kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni przez zamgławianie - kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni ()
- Moc
- Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6,5 EID50 nie więcej niż 10^7,1 EID50 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts H120: nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej niż 10^4,5 EID50
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat do sporządzania zawiesiny
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 0994
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI01AD06, QI01AD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Fatro S.p.A.
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 47
10 fiol. 1000 dawek
5909997008660 ¦ Rp ¦ 20708
10 amp. 1000 dawek o pojemności 5 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 20709
1 fiol. 2500 dawek
Rp ¦ Skasowane ¦ 20710
1 fiol. 5000 dawek
5909997008677 ¦ Rp ¦ 47114
10 amp. 2500 dawek o pojemności 5 ml
5909997008684 ¦ Rp ¦ 47115
10 amp. 5000 dawek o pojemności 5 ml - Substancja czynna
- Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1 min. 10^6,5 EID50- max. 10^7,1 EID50 / 1 dawka + Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120 min. 10^3,5 EID50 max. 10^4,5 EID50 / 1 dawka
- Nazwa wytwórcy
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16599/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16599/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -