Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100165376
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 65/06
- Ważność pozwolenia
- 2021-11-05
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990500819 ¦ Rp ¦ 34361
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis (Hellas) A.E.B.E (S.A)
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100267651
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 138/09
- Ważność pozwolenia
- 2024-08-06
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997012742 ¦ Rp ¦ 34897
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis (Hellas) A.E.B.E (S.A)
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100396615
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 359/17
- Ważność pozwolenia
- 2022-10-31
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991351793 ¦ Rp ¦ 125202
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441592
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 275/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-10-14
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991438920 ¦ Rp ¦ 137702
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Hungária Kft.
- Kraj eksportu
- Węgry
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44159/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442019
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 286/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-10-30
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991439828 ¦ Rp ¦ 137883
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Slovakia s.r.o.,
- Kraj eksportu
- Słowacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442048
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 285/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-10-30
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991439927 ¦ Rp ¦ 137907
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Slovakia s.r.o.
- Kraj eksportu
- Słowacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447643
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 81/21
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-10
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991448370 ¦ Rp ¦ 139265
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis s.r.o.
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44764/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44764/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447650
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 82/21
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-10
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991448387 ¦ Rp ¦ 139266
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis s.r.o.
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100463217
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 27/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-01-13
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991474195 ¦ Rp ¦ 143280
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Pharma NV
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46321/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46321/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100481780
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Maść do oczu
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 067/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-04-05
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991511623 ¦ Rp ¦ 149649
1 tuba 3,5 g - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Hrvatska d.o.o.
- Kraj eksportu
- Chorwacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48178/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48178/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tobrex
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100481798
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tobrex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tobramycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 068/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-04-05
- Kod ATC
- S01AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991511630 ¦ Rp ¦ 149650
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Tobramycinum 3 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Novartis Hrvatska d.o.o.
- Kraj eksportu
- Chorwacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48179/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48179/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -