Myozyme

Sanofi B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100164840
Nazwa Produktu Leczniczego
Myozyme
Nazwa powszechnie stosowana
Alglucosidasum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AB07
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi B.V.
Opakowanie
05909990623853 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/333/001 ¦ 34210
1 fiol. 20 ml
05909990623860 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/333/002 ¦ 34211
10 fiol. 20 ml
05909990623877 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/333/003 ¦ 34212
25 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Alglukozydaza alfa 50 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/16484/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-