SimvaHexal 10
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100164649
- Nazwa Produktu Leczniczego
- SimvaHexal 10
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12489
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990623273 ¦ Rp ¦ 34154
30 tabl. w blistrach
05909990623280 ¦ Rp ¦ 34155
30 tabl. w pojemniku
05909990670284 ¦ Rp ¦ 46674
90 tabl. w blistrach
05909990670291 ¦ Rp ¦ 46675
90 tabl. w pojemniku
05909990670406 ¦ Rp ¦ 46686
28 tabl. (2 x 14)
05909990670437 ¦ Rp ¦ 46687
28 tabl. (4 x 7)
05909990670444 ¦ Rp ¦ 46688
28 tabl. w pojemniku - Substancja czynna
- Simvastatinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. LEK S.A. Salutas Pharma GmbH S.C. Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Słowenia Polska Polska Niemcy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16464/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16464/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -