Depakine
Sanofi Winthrop Industrie
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100017701
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 288,2 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03074
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909990307418 ¦ Rp ¦ 2992
1 butelka 150 ml - Substancja czynna
- Natrii valproas 5.764 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie Unither Liquid Manufacturing
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1770/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1770/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/1770/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/1770/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Depakine
Sanofi Winthrop Industrie
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100075064
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07170
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909990717019 ¦ Lz ¦ 43986
4 fiol. proszku + amp. rozp.
05909991386337 ¦ Lz ¦ 130072
1 fiol. z proszkiem 400 mg + 1 amp. z rozp. 4 ml - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg/4 ml
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7506/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7506/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/7506/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/7506/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta