ValproLEK 500
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100163555
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ValproLEK 500
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12376
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990619672 ¦ Rp ¦ 33743
30 tabl.
05909990619689 ¦ Rp ¦ 33745
50 tabl. - Substancja czynna
- Acidum valproicum + Natrii valproas
- Nazwa wytwórcy
- HEXAL A/S Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Dania Słowenia Polska Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- HEXAL A/S Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Słowenia Polska Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16355/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16355/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/16355/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/16355/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta