Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny
VEDIM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100163510
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levocetirizini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12390
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AE09
- Podmiot odpowiedzialny
- VEDIM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990619627 ¦ Rp ¦ 33738
1 butelka 200 ml - Substancja czynna
- Levocetirizini dihydrochloridum 0.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aesica Pharmaceuticals S.r.l. ExtractumPharma Co. Ltd. PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. UCB Nordic A/S UCB Pharma AS UCB Pharma B.V. UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Węgry Polska Dania Norwegia Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16351/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16351/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -