Izotek 20 mg
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100163070
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Izotek 20 mg
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki elastyczne
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12349
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990618194 ¦ Rp ¦ 33611
10 kaps.
05909990618200 ¦ Rp ¦ 33612
30 kaps.
05909990891764 ¦ Rp ¦ 68433
60 kaps.
05909990891771 ¦ Rp ¦ 68434
100 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16307/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16307/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/16307/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/16307/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta