ItraGen
Mylan Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100162863
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ItraGen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Itraconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12330
- Ważność pozwolenia
- 2022-05-30
- Kod ATC
- J02AC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Opakowanie
- 05909990617456 ¦ Rp ¦ 33528
4 kaps.
05909990617463 ¦ Rp ¦ 33530
28 kaps.
05909990617470 ¦ Rp ¦ 33531
56 kaps. - Substancja czynna
- Itraconazolum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Generics [UK] Limited McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Irlandia Holandia Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Generics [UK] Limited McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Irlandia Holandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16286/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16286/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -