Naglazyme
BioMarin International Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100162716
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Naglazyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Galsulfasum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB08
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- 05909990614745 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/324/001 ¦ 33439
1 fiol. 5 ml
Rpz ¦ EU/1/05/324/002 ¦ 104663
6 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Galsufaze 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -