Ammonaps

Immedica Pharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100161869
Nazwa Produktu Leczniczego
Ammonaps
Nazwa powszechnie stosowana
Natrii phenylbutyras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX03
Podmiot odpowiedzialny
Immedica Pharma AB
Opakowanie
05909990609352 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/120/001 ¦ 33097
250 tabl.
05909990609369 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/120/002 ¦ 33098
500 tabl.
Substancja czynna
Natrii phenylbutyras 500 mg
Nazwa wytwórcy
Patheon France
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100161875
Nazwa Produktu Leczniczego
Ammonaps
Nazwa powszechnie stosowana
Natrii phenylbutyras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
940 mg/g
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX03
Podmiot odpowiedzialny
Immedica Pharma AB
Opakowanie
05909990609376 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/120/003 ¦ 33099
1 op. 266 g
05909990609383 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/120/004 ¦ 33100
1 op. 532 g
Substancja czynna
Natrii phenylbutyras 940 mg/g
Nazwa wytwórcy
Patheon France
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-