Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100160901

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

1,3 mg (4 j.m.)/ml

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990587193 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/001 ¦ 32868
1 fiol. 1,5 mg proszku ¦ 1 fiol. 1,13 ml rozpuszczalnik

Substancja czynna

Somatropinum 1.3 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100160999

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

5 mg (15 j.m.)/ml

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990587209 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/002 ¦ 32869
1 fiol. 5,8 mg proszku ¦ 1 poj. 1,14 ml rozpuszczalnik
05909990587216 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/003 ¦ 32870
5 fiol. 5,8 mg proszku ¦ 5 poj. 1,14 ml rozpuszczalnik

Substancja czynna

Somatropinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100176954

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

5 mg/1,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990050154 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/004 ¦ 36175
1 wkład 1,5 ml
05909990050161 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/005 ¦ 36176
5 wkładów 1,5 ml
05909990050178 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/006 ¦ 36177
10 wkładów 1,5 ml

Substancja czynna

Somatropinum 3.3 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100180157

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

10 mg/1,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990072880 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/007 ¦ 37887
1 wkład 1,5 ml
05909990072897 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/008 ¦ 37888
5 wkładów 1,5 ml
05909990072903 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/009 ¦ 37889
10 wkładów 1,5 ml

Substancja czynna

Somatropinum 6.7 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100252081

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

15 mg/1,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990887507 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/010 ¦ 68106
1 wkład 1,5 ml
05909990887521 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/011 ¦ 68107
5 wkładów 1,5 ml
05909990887538 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/012 ¦ 68108
10 wkładów 1,5 ml

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100302181

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

3,3 mg (10 j.m.)/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909991078683 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/013 ¦ 85928
1 wkład 1,5 ml
05909991078690 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/014 ¦ 85929
5 wkładów 1,5 ml
05909991078706 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/015 ¦ 85930
10 wkładów 1,5 ml

Substancja czynna

Somatropinum 5 mg/1.5 ml

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Omnitrope

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100302198

Nazwa Produktu Leczniczego

Omnitrope

Nazwa powszechnie stosowana

Somatropinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

6,7 mg (20 j.m.)/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H01AC01

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909991078737 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/016 ¦ 85931
1 wkład 1,5 ml
05909991078744 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/017 ¦ 85932
5 wkładów 1,5 ml
05909991078751 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/332/018 ¦ 85933
10 wkładów 1,5 ml

Substancja czynna

Somatropinum 10 mg/1.5 ml

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-