Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100160338
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Immunate Baxter 1000
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- iniekcje zwykłe
- Moc
- 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12151
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990573615 ¦ Rp ¦ 32636
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 strzykawka 10 ml jednorazowego użytku ¦ 1 igła jednorazowego użytku ¦ 1 zestaw do przenoszenia/filtrowania ¦ 1 zestaw infuzyjny (igła motylkowa) - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 100 j.m./ml + Factor humanus von Willebrandi 75 j.m./ml
- Nazwa wytwórcy
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16033/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16033/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -