Malarone
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100160195
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12142
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909990573240 ¦ Rp ¦ 32592
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Glaxo Wellcome S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Glaxo Wellcome S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16019/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16019/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -