Rotarix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100159915
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rotarix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BH01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990572670 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/001 ¦ 32525
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 1 łącznik
05909990572687 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/002 ¦ 32526
5 fiol. proszku ¦ 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 5 łączników
05909990572694 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/003 ¦ 32527
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 1 ml z rozp. + 10 łączników
05909990572700 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/004 ¦ 32528
25 fiol. proszku ¦ 25 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 25 łączników - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rotarix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100197347
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rotarix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina doustna
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BH01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990657377 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/005 ¦ 44905
1 op. 1,5 ml
05909990657384 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/006 ¦ 44906
5 op. 1,5 ml
05909990657391 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/007 ¦ 44907
10 op. 1,5 ml
05909990657407 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/008 ¦ 44908
25 op. 1,5 ml
05909990657414 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/009 ¦ 44909
1 tubka 1,5 ml
05909990657421 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/010 ¦ 44910
10 tubek 1,5 ml
05909990657438 ¦ Rp ¦ EU/1/05/330/011 ¦ 44911
50 tubek 1,5 ml
Rp ¦ EU/1/05/330/012 ¦ 131712
50 tubek 1,5 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -