Tamoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100159418
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tamoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tamsulosini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- TamsuLEK
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12084
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G04CA
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990570386 ¦ Rp ¦ 32336
30 kaps. w blistrach
05909990570393 ¦ Rp ¦ 32337
30 kaps. w pojemniku
05907626708424 ¦ Rp ¦ 126414
60 kaps. w pojemniku
05907626708400 ¦ Rp ¦ 126415
60 kaps. w blistrach
05907626708431 ¦ Rp ¦ 126416
90 kaps. w pojemniku
05907626708417 ¦ Rp ¦ 126417
90 kaps. w blistrach - Substancja czynna
- Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Rowa Pharmaceuticals Ltd. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Słowenia Polska Irlandia Niemcy Niemcy Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Rowa Pharmaceuticals Ltd. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Słowenia Polska Irlandia Niemcy Niemcy Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15941/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15941/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -