Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100157000
Nazwa Produktu Leczniczego
Orencia
Nazwa powszechnie stosowana
Abataceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA24
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990042296 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/001 ¦ 12421
1 fiol. + 1 strzyk.
05909990042302 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/002 ¦ 12707
2 fiol. + 2 strzyk.
05909990042340 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/003 ¦ 14150
3 fiol. + 3 strzyk.
Substancja czynna
Abataceptum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100285235
Nazwa Produktu Leczniczego
Orencia
Nazwa powszechnie stosowana
Abataceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
125 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA24
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909991004583 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/004 ¦ 78996
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909991004590 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/005 ¦ 78997
4 amp.-strzyk. 1 ml
05909991004606 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/006 ¦ 78998
12 amp.-strzyk. 1 ml
05909991004620 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/007 ¦ 78999
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909991004637 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/008 ¦ 79000
4 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909991004644 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/009 ¦ 79001
12 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/07/389/010 ¦ 107213
3 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909991230562 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/011 ¦ 109561
4 strzykawki 1 ml we strzykiwaczu (ClickJect)
05909991230579 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/389/012 ¦ 109562
12 strzykawek 1 ml we wstrzykiwaczu (ClickJect)
Substancja czynna
Abataceptum 125 mg
Nazwa wytwórcy
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

ORENCIA

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462482
Nazwa Produktu Leczniczego
ORENCIA
Nazwa powszechnie stosowana
Abataceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA24
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/07/389/013 ¦ 143267
4 amp.-strzyk. 0,4 ml
Substancja czynna
Abataceptum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

ORENCIA

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462490
Nazwa Produktu Leczniczego
ORENCIA
Nazwa powszechnie stosowana
Abataceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
87,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA24
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/07/389/014 ¦ 143268
4 amp.-strzyk. 0,7 ml
Substancja czynna
Abataceptum 87.5 mg
Nazwa wytwórcy
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-