Depakine Chronosphere 250
Sanofi Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100156259
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine Chronosphere 250
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas + Acidum valproicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
- Postać farmaceutyczna
- Granulat o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 11949
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990425709 ¦ Rp ¦ 31590
30 sasz. 758 mg - Substancja czynna
- Natrii valproas 166.76 mg + Acidum valproicum 72.61 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15625/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15625/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/15625/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/15625/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta