Depakine Chronosphere 100
Sanofi Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100156242
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine Chronosphere 100
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas + Acidum valproicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
- Postać farmaceutyczna
- Granulat o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 11950
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990425693 ¦ Rp ¦ 31589
30 sasz. 303 mg - Substancja czynna
- Natrii valproas 66.66 mg + Acidum valproicum 29.03 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15624/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15624/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/15624/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/15624/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta