Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100151256
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21103
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057572 ¦ Rp ¦ 83813
5 kaps. w butelce
05909991057589 ¦ Rp ¦ 83814
5 kaps. w saszetce - Substancja czynna
- Temozolomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15125/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15125/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297190
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21104
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057602 ¦ Rp ¦ 83816
5 kaps.
05909991057626 ¦ Rp ¦ 83817
5 kaps.
05909991057633 ¦ Rp ¦ 83818
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29719/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29719/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297209
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21105
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057640 ¦ Rp ¦ 83819
5 kaps.
05909991057657 ¦ Rp ¦ 83820
5 kaps.
05909991057664 ¦ Rp ¦ 83821
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29720/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29720/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297215
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 140 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21106
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057671 ¦ Rp ¦ 83822
5 kaps.
05909991057688 ¦ Rp ¦ 83823
5 kaps.
05909991057695 ¦ Rp ¦ 83907
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 140 mg
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29721/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29721/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297221
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 180 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21107
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057701 ¦ Rp ¦ 83825
5 kaps.
05909991057770 ¦ Rp ¦ 83826
5 kaps.
05909991057787 ¦ Rp ¦ 83827
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 0-0,02 do ustalenia pH
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29722/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29722/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Fair-Med
Fairmed Healthcare GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297238
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Fair-Med
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21108
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Fairmed Healthcare GmbH
- Opakowanie
- 05909991057794 ¦ Rp ¦ 83828
5 kaps.
05909991057800 ¦ Rp ¦ 83829
5 kaps.
05909991057848 ¦ Rp ¦ 83830
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 0-0,01 g do ustalenia pH
- Nazwa wytwórcy
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- EirGen Pharma Limited Fair-Med Healthcare GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29723/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29723/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -