Cytosar

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100016481
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytosar
Nazwa powszechnie stosowana
Cytarabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
iniekcje zwykłe
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
01547
Ważność pozwolenia
2023-08-11
Kod ATC
L01BC01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990154715 ¦ Lz ¦ 2816
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp.
Substancja czynna
Cytarabinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Actavis Italia s.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Italia s.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1648/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1648/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytosar

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100016498
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytosar
Nazwa powszechnie stosowana
Cytarabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
03145
Ważność pozwolenia
2023-08-11
Kod ATC
L01BC01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990314515 ¦ Lz ¦ 2817
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp.
Substancja czynna
Cytarabinum 500 mg
Nazwa wytwórcy
Actavis Italy S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Italy S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1649/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1649/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytosar

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100016506
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytosar
Nazwa powszechnie stosowana
Cytarabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
1 g
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
03146
Ważność pozwolenia
2023-08-11
Kod ATC
L01BC01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
Rp ¦ Skasowane ¦ 2818
1 fiol. s. subst. + rozp.
05909990314614 ¦ Lz ¦ 62117
1 fiol. proszku
Substancja czynna
Cytarabinum 1 g
Nazwa wytwórcy
Actavis Italia s.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Italia s.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1650/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1650/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytosar

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100396383
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytosar
Nazwa powszechnie stosowana
Cytarabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dokanałowa dożylna podskórna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
27033
Ważność pozwolenia
2023-08-11
Kod ATC
L01BC01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062380420 ¦ Lz ¦ 144576
1 fiol. 25 ml
05415062380413 ¦ Lz ¦ 144577
1 fiol. 5 ml
05415062386095 ¦ Lz ¦ 144578
25 fiol. 25 ml
Substancja czynna
Cytarabinum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39638/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39638/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytosar

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100396390
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytosar
Nazwa powszechnie stosowana
Cytarabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
27034
Ważność pozwolenia
2023-08-11
Kod ATC
L01BC01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062386101 ¦ Lz ¦ 144588
5 fiol. 10 ml
05415062380437 ¦ Lz ¦ 144589
1 fiol. 10 ml
05415062380444 ¦ Lz ¦ 144590
1 fiol. 20 ml
05415062386118 ¦ Lz ¦ 144591
10 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Cytarabinum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39639/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39639/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-