Cymevene
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100016430
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cymevene
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ganciclovirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 01898
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J05AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990189816 ¦ Lz ¦ 46090
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Ganciclovirum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cheplapharm Arzneimittel GmbH Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- Cheplapharm Arzneimittel GmbH Roche Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Niemcy Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cheplapharm Arzneimittel GmbH Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH Roche Pharma AG Roche Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1643/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1643/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -