Dukoral
Valneva Sweden AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100148596
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dukoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw cholerze
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek musujący i zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07AE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Valneva Sweden AB
- Opakowanie
- 05909990678433 ¦ Rp ¦ EU/1/03/263/001 ¦ 5203
1 butelka 3 ml zawiesiny ¦ 1 sasz. 5,36 g granulatu
05909990678440 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/03/263/002 ¦ 48026
2 butelki 3 ml zawiesiny ¦ 2 sasz. 5,36 g granulatu
05909990678457 ¦ Rp ¦ EU/1/03/263/003 ¦ 48027
20 butelek 3 ml zawiesiny ¦ 20 sasz. 5,36 g granulatu
05901878600635 ¦ Rp ¦ EU/1/03/263/002 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130292
2 butelki 3 ml zawiesiny ¦ 2 sasz. 5,36 g granulatu
07350099220050 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/03/263/002 ¦ 133076
2 butelki 3 ml zawiesiny ¦ 2 sasz. 5,36 g granulatu
07350099220067 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/03/263/002 ¦ 136821
2 butelki 3 ml zawiesiny ¦ 2 sasz. 5,36 g granulatu
07350099220111 ¦ Rp ¦ EU/1/03/263/002 ¦ 149591
2 butelki 3 ml zawiesiny ¦ 2 sasz. 5,36 g granulatu - Substancja czynna
- Bakterie Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp klasyczny (inaktywowane temperaturą) 31,25x10^9 bakterii + Bakterie Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktywowane formaliną) 31,25x10^9 bakterii + Bakterie Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywowane temperaturą) 31,25x10^9 bakterii + Bakterie Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywowane formaliną) 31,25x10^9 bakterii + Podjednostka rekombinantu toksyny B cholery (rCTB) (produkowana przez V. cholerae O1 Inaba, biotyp klasyczny szczepu 213) 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Valneva Sweden AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Valneva Sweden AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -