Infanrix-IPV
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100147616
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Infanrix-IPV
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 11884
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990628681 ¦ Rp ¦ 28741
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990420261 ¦ Rp ¦ 29621
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990420278 ¦ Rp ¦ 29622
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990420285 ¦ Rp ¦ 29623
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909990420292 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 29624
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990420308 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 29625
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909990420322 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 29627
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 40 igieł
05909990628698 ¦ Rp ¦ 29982
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł - Substancja czynna
- inaktywowany poliowirus typ 2 8 jednostek antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + inaktywowany poliowirus typ 3 32 jednostki antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + Toksoid błoniczy > bądź równy 30 j.m. (adsorbowany na wodorotlenku glinu) + Toksoid tężcowy > bądź równy 40 j.m. (adsorbowany na wodorotlenku glinu) + inaktywowany poliowirus typ 1 40 jednostek antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, perlaktyna) 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg (adsorbowane na wodorotlenku glinu) + Aluminii hydroxidum -
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14761/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14761/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -