Fludara
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100145391
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fludara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fludarabini phosphas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Fludara Oral
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 11833
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991183318 ¦ Rp ¦ 28811
15 tabl.
05909991183325 ¦ Rp ¦ 28812
20 tabl. - Substancja czynna
- Fludarabini phosphas 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14539/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14539/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -