Noxafil

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100143564
Nazwa Produktu Leczniczego
Noxafil
Nazwa powszechnie stosowana
Posaconazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina doustna
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J02AC04
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990335244 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/320/001 ¦ 27876
1 butelka 105 ml
05901878600246 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/320/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130091
1 butelka 105 ml
Substancja czynna
Posaconazolum 40 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Noxafil

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317604
Nazwa Produktu Leczniczego
Noxafil
Nazwa powszechnie stosowana
Posaconazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki dojelitowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J02AC04
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05901549324808 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/320/003 ¦ 92030
96 tabl.
05901549324792 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/05/320/002 ¦ 92031
24 tabl.
00191778020014 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/320/002 ¦ 129114
24 tabl.
Substancja czynna
Posaconazolum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Noxafil

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367000
Nazwa Produktu Leczniczego
Noxafil
Nazwa powszechnie stosowana
Posaconazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J02AC04
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05901549324815 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/320/004 ¦ 114677
1 fiol. 16,7 ml
00191778010015 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/05/320/004 ¦ 127232
1 fiol. 16,7 ml
Substancja czynna
Posaconazolum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Noxafil

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479210
Nazwa Produktu Leczniczego
Noxafil
Nazwa powszechnie stosowana
Posaconazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek dojelitowy i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J02AC04
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/05/320/005 ¦ 148679
8 sasz. 300 mg proszku ¦ 6 strzyk. 3 ml z końcówką z nacięciem ¦ 2 strzyk. 10 ml ¦ 6 strzyk. 10 ml ¦ 2 miarki do mieszania ¦ 2 strzyk. 3 ml z końcówką z nacięciem ¦ 1 butelka 473 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
Posaconazolum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-