Convulex
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100015694
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Convulex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum valproicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00238
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909990023813 ¦ Rp ¦ 2689
100 kaps.
05909990944422 ¦ Rp ¦ 73477
30 kaps. - Substancja czynna
- Acidum valproicum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1569/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1569/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/1569/material/1 - Przewodnik dla HCP https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/1569/material/2 - Formularz corocznego potwierdzenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/1569/material/3 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/1569/material/1 - Poradnik dla pacjentki https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/1569/material/2 - Poradnik dla pacjenta płci męskiej
Convulex
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100204490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Convulex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00239
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909990023912 ¦ Rp ¦ 48426
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- Natrii valproas 50 mg/ml + Acidum valproicum 4.338 g + Natrii chloridum 0.04 g
- Nazwa wytwórcy
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20449/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20449/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20449/material/1 - Przewodnik dla HCP https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20449/material/2 - Formularz corocznego potwierdzenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20449/material/1 - Poradnik dla pacjentki https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20449/material/2 - Poradnik dla pacjenta płci męskiej https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20449/material/3 - Karta pacjenta