Tarceva

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100140583

Nazwa Produktu Leczniczego

Tarceva

Nazwa powszechnie stosowana

Erlotinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990334261 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/311/001 ¦ 27741
30 tabl.

Substancja czynna

Erlotinibum 25 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Tarceva

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100140590

Nazwa Produktu Leczniczego

Tarceva

Nazwa powszechnie stosowana

Erlotinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990334278 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/311/002 ¦ 27807
30 tabl.

Substancja czynna

Erlotinibum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Tarceva

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100140608

Nazwa Produktu Leczniczego

Tarceva

Nazwa powszechnie stosowana

Erlotinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990334285 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/311/003 ¦ 27815
30 tabl.

Substancja czynna

Erlotinibum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-