Octaplex
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100139798
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octaplex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12767
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909990043439 ¦ Rp ¦ 35551
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do transferu Nextaro ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. - Substancja czynna
- Factor II coagulationis humanus 11-18 j.m./ml + Factor X coagulationis humanus 18-30 j.m./ml + Factor VII coagulationis humanus 9-24 j.m./ml + Factor IX coagulationis humanus 25 j.m./ml + Białko C 7-31 j.m./ml + Białko S 7-32 j.m./ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13979/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13979/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Octaplex
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100354717
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octaplex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22730
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991239312 ¦ Rp ¦ 111154
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 40 ml rozp. ¦ 1 zestaw do transferu - Substancja czynna
- Prothrombinum multiplex humanum 1000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG)
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG)
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35471/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35471/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -