Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100139456

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg + 2 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

05909990043101 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/003 ¦ 35524
7 tabl.
05909990043125 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/004 ¦ 35525
28 tabl.
05000158070790 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/003 ¦ 111028
7 tabl.
05054792000019 ¦ Rpw ¦ EU/1/06/359/004 ¦ 111029
28 tabl.
05054792002174 ¦ Rpw ¦ EU/1/06/359/003 ¦ 134884
7 tabl.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 8 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100174978

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg + 0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

05909990043088 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/001 ¦ 35522
7 tabl.
05909990043095 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/002 ¦ 35523
28 tabl.
05000158070783 ¦ Rpw ¦ Skasowane ¦ EU/1/06/359/001 ¦ 111026
7 tabl.
05054792000002 ¦ Rpw ¦ EU/1/06/359/002 ¦ 111027
28 tabl.
05054792002181 ¦ Rpw ¦ EU/1/06/359/001 ¦ 134885
7 tabl.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 2 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100388768

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa

Moc

16 mg + 4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

Rpw ¦ EU/1/06/359/005 ¦ 122902
7 tabl.
Rpw ¦ EU/1/06/359/006 ¦ 122903
28 tabl.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 16 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 4 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442232

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa

Moc

2 mg + 0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Lamelki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/359/007 ¦ 138017
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/008 ¦ 138018
14 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/009 ¦ 138019
28 sasz.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 2 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442249

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa

Moc

4 mg + 1 mg

Postać farmaceutyczna

Lamelki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/359/010 ¦ 138021
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/011 ¦ 138022
14 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/012 ¦ 138023
28 sasz.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 4 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 1 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442255

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa

Moc

8 mg + 2 mg

Postać farmaceutyczna

Lamelki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/359/013 ¦ 138024
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/014 ¦ 138025
14 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/015 ¦ 138026
28 sasz.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 8 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Suboxone

Indivior Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442261

Nazwa Produktu Leczniczego

Suboxone

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa

Moc

12 mg + 3 mg

Postać farmaceutyczna

Lamelki podjęzykowe

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Indivior Europe Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/359/016 ¦ 138027
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/017 ¦ 138028
14 sasz.
Rpz ¦ EU/1/06/359/018 ¦ 138029
28 sasz.

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 12 mg + Naloxoni hydrochloridum dihydricum 3 mg

Nazwa wytwórcy

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Indivior Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-