Singulair 5
Organon Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100001350
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Singulair 5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do rozgryzania i żucia
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 07956
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Organon Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990795611 ¦ Rp ¦ 247
14 tabl.
05909990795628 ¦ Rp ¦ 248
28 tabl.
05909990650217 ¦ Rp ¦ 44050
30 tabl. - Substancja czynna
- Montelukastum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
- Kraj importera
- Holandia Belgia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/135/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/135/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -