Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139309
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224302 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/001 ¦ 27539
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955800 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/007 ¦ 74479
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195489 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/011 ¦ 104850
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195496 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/017 ¦ 104851
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139321
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224333 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/002 ¦ 27540
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955824 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/008 ¦ 74480
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195502 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/012 ¦ 104852
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195519 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/018 ¦ 104853
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139338
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224340 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/003 ¦ 27541
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955831 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/009 ¦ 74481
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195526 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/013 ¦ 104854
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195533 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/019 ¦ 104855
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139344
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224357 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/004 ¦ 27543
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955848 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/010 ¦ 74483
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195540 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/014 ¦ 104856
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195557 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/020 ¦ 104857
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208625
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990697441 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/005 ¦ 49859
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195564 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/015 ¦ 104858
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208631
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990697458 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/006 ¦ 49860
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195571 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/016 ¦ 104859
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-