Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139309
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224302 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/001 ¦ 27539
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955800 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/007 ¦ 74479
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195489 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/011 ¦ 104850
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195496 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/017 ¦ 104851
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/13930/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139321
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224333 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/002 ¦ 27540
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955824 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/008 ¦ 74480
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195502 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/012 ¦ 104852
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195519 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/018 ¦ 104853
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/13932/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139338
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224340 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/003 ¦ 27541
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955831 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/009 ¦ 74481
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195526 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/013 ¦ 104854
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195533 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/019 ¦ 104855
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/13933/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100139344
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990224357 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/004 ¦ 27543
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909990955848 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/010 ¦ 74483
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
05909991195540 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/014 ¦ 104856
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195557 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/020 ¦ 104857
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/13934/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208625
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990697441 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/005 ¦ 49859
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195564 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/015 ¦ 104858
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/20862/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208631
Nazwa Produktu Leczniczego
Advate
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
05909990697458 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/006 ¦ 49860
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
05909991195571 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/271/016 ¦ 104859
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/20863/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa