Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100138787
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990621323 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/001 ¦ 33919
1 butelka 60 tabl.
05909990621330 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/004 ¦ 33920
56 tabl.
05909990621347 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/007 ¦ 33921
60 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100140034
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990621354 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/002 ¦ 33922
1 butelka 60 tabl.
05909990621361 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/005 ¦ 33923
56 tabl.
05909990621378 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/008 ¦ 33924
60 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100141430
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990621385 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/003 ¦ 33925
1 butelka 60 tabl.
05909990621392 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/006 ¦ 33927
56 tabl.
05909990621408 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/009 ¦ 33928
60 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 70 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100201497
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990671595 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/011 ¦ 46810
30 tabl. w blistrze
05909990671601 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/010 ¦ 46811
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100235987
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990818600 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/013 ¦ 61819
30 tabl. w blistrze
05909990818631 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/012 ¦ 61820
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 80 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100235993
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909990818648 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/015 ¦ 61821
30 tabl. w blistrze
05909990818655 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/014 ¦ 61822
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 140 mg
Nazwa wytwórcy
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy
Włochy Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CATALENT ANAGNI S.R.L. Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100408896
Nazwa Produktu Leczniczego
Sprycel
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
05909991380960 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/363/016 ¦ 129217
1 butelka 33 g proszku
Substancja czynna
Dasatinibum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-