Arcoxia

Organon Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136618
Nazwa Produktu Leczniczego
Arcoxia
Nazwa powszechnie stosowana
Etoricoxibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
11466
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
M01AH05
Podmiot odpowiedzialny
Organon Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991146610 ¦ Rp ¦ 26934
7 tabl.
05909991146627 ¦ Rp ¦ 26935
14 tabl.
05909991146634 ¦ Rp ¦ 26936
28 tabl.
05901549324167 ¦ Rp ¦ 108531
5 tabl.
05901549325027 ¦ Rp ¦ 116532
98 tabl.
Substancja czynna
Etoricoxibum 60 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Grecja
Nazwa importera
Organon Heist bv
Kraj importera
Belgia
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13661/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13661/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arcoxia

Organon Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136624
Nazwa Produktu Leczniczego
Arcoxia
Nazwa powszechnie stosowana
Etoricoxibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
11467
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
M01AH05
Podmiot odpowiedzialny
Organon Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991146719 ¦ Rp ¦ 26937
7 tabl.
05909991146726 ¦ Rp ¦ 26938
14 tabl.
05909991146733 ¦ Rp ¦ 26939
28 tabl.
05901549324174 ¦ Rp ¦ 108532
5 tabl.
Substancja czynna
Etoricoxibum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Grecja
Nazwa importera
Organon Heist bv
Kraj importera
Belgia
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13662/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13662/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arcoxia

Organon Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136630
Nazwa Produktu Leczniczego
Arcoxia
Nazwa powszechnie stosowana
Etoricoxibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
11468
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
M01AH05
Podmiot odpowiedzialny
Organon Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991146818 ¦ Rp ¦ 26944
7 tabl.
05909991146825 ¦ Rp ¦ 26945
14 tabl.
05909991146832 ¦ Rp ¦ 26946
28 tabl.
05901549324181 ¦ Rp ¦ 87511
5 tabl.
Substancja czynna
Etoricoxibum 120 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Grecja
Nazwa importera
Organon Heist bv
Kraj importera
Belgia
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13663/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13663/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arcoxia

Organon Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100342677
Nazwa Produktu Leczniczego
Arcoxia
Nazwa powszechnie stosowana
Etoricoxibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
22580
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
M01AH05
Podmiot odpowiedzialny
Organon Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991232115 ¦ Rp ¦ 110061
7 tabl.
05909991232122 ¦ Rp ¦ 110062
14 tabl.
05909991232139 ¦ Rp ¦ 110063
28 tabl.
05909991232146 ¦ Rp ¦ 110064
49 tabl.
05909991232153 ¦ Rp ¦ 110065
98 tabl. (2 x 49)
05901549325010 ¦ Rp ¦ 116540
98 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Grecja
Nazwa importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv
Kraj importera
Holandia Belgia
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Vianex S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34267/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34267/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-