Myfortic
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tabletki dojelitowe 360 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100136417
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Myfortic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum mycophenolicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Myfortic 360 mg powlekane tabletki dojelitowe
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 360 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki dojelitowe
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 11452
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990219193 ¦ Rp ¦ 26874
50 tabl.
05909990219209 ¦ Rp ¦ 26875
120 tabl. - Substancja czynna
- Acidum mycophenolicum 360 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek d.d. PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy Austria
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek d.d. PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Austria Niemcy Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13641/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13641/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/13641/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/13641/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki dojelitowe 180 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100136742
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Myfortic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum mycophenolicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Myfortic 180 mg powlekane tabletki dojelitowe
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 180 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki dojelitowe
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 11469
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990219780 ¦ Rp ¦ 26961
50 tabl.
05909990219797 ¦ Rp ¦ 26962
120 tabl. - Substancja czynna
- Acidum mycophenolicum 180 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek d.d. PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy Austria
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek d.d. PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Austria Niemcy Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13674/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13674/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/13674/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/13674/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -