Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100135197
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
125 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-01-24
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990613007 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/001 ¦ 33310
28 tabl.
05909990613014 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/002 ¦ 33311
84 tabl.
05909990686971 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/007 ¦ 48882
252 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 125 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/13519/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/13519/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100135375
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-01-24
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990613021 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/003 ¦ 33312
28 tabl.
05909990613038 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/004 ¦ 33313
84 tabl.
05909990686988 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/008 ¦ 48883
252 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/13537/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/13537/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136245
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-01-24
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990613045 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/005 ¦ 33314
28 tabl.
05909990613052 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/006 ¦ 33315
84 tabl.
05909990686995 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/009 ¦ 48884
252 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/010 ¦ 116389
294 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 500 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/13624/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/13624/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372402
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991281342 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/011 ¦ 116371
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/012 ¦ 116372
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/013 ¦ 116373
300 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37240/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37240/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372425
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991281359 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/014 ¦ 116390
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/015 ¦ 116391
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/016 ¦ 116392
300 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37242/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37242/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372431
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
360 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/06/356/018 ¦ 116394
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/356/019 ¦ 116395
300 tabl.
05909991273965 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/017 ¦ 137257
30 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 360 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37243/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37243/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397738
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991354404 ¦ Rpz ¦ EU/1/006/356/020 ¦ 125530
30 sasz. 90 mg
Substancja czynna
Deferasiroxum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397744
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991354411 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/021 ¦ 125531
30 sasz. 180 mg
Substancja czynna
Deferasiroxum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Exjade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397750
Nazwa Produktu Leczniczego
Exjade
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
360 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991354428 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/356/022 ¦ 125532
30 sasz. 360 mg
Substancja czynna
Deferasiroxum 360 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-