Axotret
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100134855
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axotret
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 11318
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991131814 ¦ Rp ¦ 26517
30 kaps.
05909990610297 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33694
50 kaps.
05909990610303 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33695
60 kaps.
05909990610310 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33700
100 kaps.
05909990932948 ¦ Rp ¦ 72320
60 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP S.A. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP S.A. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13485/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13485/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/13485/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/13485/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axotret
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100134980
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axotret
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 11319
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991131913 ¦ Rp ¦ 26535
30 kaps.
05909990610327 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33701
50 kaps.
05909990610334 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33702
60 kaps.
05909990610341 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33703
100 kaps.
05909990932955 ¦ Rp ¦ 72321
60 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP S.A. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP S.A. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13498/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13498/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/13498/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/13498/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axotret
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419339
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axotret
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27524
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-06
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502898 ¦ Rp ¦ 143049
30 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP SA
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41933/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41933/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41933/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41933/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axotret
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100462573
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axotret
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27527
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-06
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502904 ¦ Rp ¦ 143028
30 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP SA
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46257/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46257/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46257/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46257/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta