Clodivac

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100001210
Nazwa Produktu Leczniczego
Clodivac
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum diphtheriae et tetani, antigenio minutum, adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
00038
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J07AM51
Podmiot odpowiedzialny
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Opakowanie
05909990003815 ¦ Rp ¦ 9787
15 amp. 0,5 ml
05909990003822 ¦ Rp ¦ 20806
1 amp. 0,5 ml
Substancja czynna
Toksoid błoniczy ad 10 ml + Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m.
Nazwa wytwórcy
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/121/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/121/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-