Ibandronic Acid Sandoz
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100134045
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ibandronic Acid Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ibandronicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2024-01-09
- Kod ATC
- M05BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991059545 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/685/001 ¦ 84023
3 tabl.
05909991059552 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/685/002 ¦ 84024
6 tabl.
05909991059569 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/685/003 ¦ 84025
9 tabl.
05909991059576 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/685/004 ¦ 84026
28 tabl.
05909991059583 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/685/005 ¦ 84027
84 tabl. - Substancja czynna
- Natrii ibandronas monohydricum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- LEK Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH S.C. Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Polska Grecja Grecja Niemcy Niemcy Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- LEK Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH S.C. Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Polska Grecja Grecja Niemcy Niemcy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -